Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в декабре 2019

Добавлено: 14 Января 2020

Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В декабре 2019 года на территории Российской Федерации (РФ) были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины...

Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в ноябре 2019

Добавлено: 04 Декабря 2019

Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В ноябре 2019 года на территории Российской Федерации (РФ) были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины...

FDA одобрило применение акалабрутиниба для хронического лимфолейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы

Добавлено: 29 Ноября 2019

21 ноября 2019 Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration) одобрило акалабрутиниб (Калквенс, AstraZeneca) для лечения хронического лимфолейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы...

Janssen объявила о проведении первого полностью децентрализованного клинического исследования

Добавлено: 28 Ноября 2019

15 ноября 2019 компания Janssen Pharmaceutical, подразделение Johnson & Johnson, заявила в своем пресс-релизе о проведении клинического исследования, в котором пациентам не придется приезжать на визиты в центры проведения исследований...

Компания Bristol-Myers-Squibb объявила о слиянии с Celgene

Добавлено: 27 Ноября 2019

20 октября 2019 компания Bristol-Myers-Squibb объявила о завершении покупки Celgene, сделав компанию своим дочерним подразделением. Сделка обошлась в 74 миллиарда долларов, общий годовой доход образовавшейся организации составляет 34 миллиарда. что делает ее четвертой по величине в отрасли после Pfizer, Novartis и Roche...

Четверть результатов клинических исследований рака легкого не были опубликованы: результаты ретроспективного анализа

Добавлено: 21 Ноября 2019

Исследователи обнаружили, что результаты 25% рандомизированных клинических исследований (РКИ), посвященных раку легкого, не были опубликованы. Заявление основано на ретроспективном анализе 1294 исследований, опубликованном 6 ноября 2019 в журнале Jama Oncology...

Доказательства, основанные на рутинной клинической практике: дополнение, но не альтернатива рандомизированным клиническим исследованиям

Добавлено: 14 Ноября 2019

Рандомизированные клинические исследования (РКИ), как правило, считаются золотым стандартом получения клинических данных. Распределение пациентов по разным группам лечения, определение критериев включения и исключения, а также регистрация исходов лечения с помощью последовательных визитов повышает научную достоверность исследования. Тем не менее, те же самые особенности могут способствовать недостаточной «обобщенности» РКИ в отношении популяции пациентов, встречаемых в рутинной клинической практике...

Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в октябре 2019

Добавлено: 13 Ноября 2019

Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в октябре 2019. Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В течение октября 2019 года на территории Российской Федерации (РФ) были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины...

Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в сентябре 2019

Добавлено: 11 Октября 2019

Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В течение лета 2019 года на территории Российской Федерации (РФ) были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины...

Неполноценность доказательной базы в основе одобрений препаратов в онкологии: результаты перекрестного анализа исследований.

Добавлено: 03 Октября 2019

Только в 26% исследований онкологических препаратов, утвержденных EMA с 2009 по 2013 годы, выживаемость (ОВ) выбрана как первичная конечная точка. Остальные одобрения были основаны на суррогатных показателях, таких как выживаемость без прогрессирования (ВБП) или частота объективного ответа (ЧОО), которые имеют низкую или умеренную корреляцию с ОВ. Данные основаны на опубликованных 18 сентября 2019 года в журнале BMJ результатах структурного анализа исследований, лежащих в основе одобрения онкологических препаратов. Анализ был направлен на изучение влияния субъективных факторов на результаты рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), по которым препараты были одобрены EMA с 2014 по 2016 год...