Ипилимумаб в адъювантной терапии III стадии меланомы получил одобрение FDA

Добавлено: 02 Ноября 2015

28 октября 2015 Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) расширило показания к применению препарата ипилимумаб (Ервой, Bristol-Myers Squibb). В соответствии с решением FDA препарат стал доступен для применения в адъювантной терапии пациентов с III стадией меланомы [1].

Противоопухолевая вакцина получила одобрение FDA – новый класс иммунотерапевтических препаратов

Добавлено: 02 Ноября 2015

Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применения нового препарата для лечения пациентов с нерезектабельной меланомой. Одобренный препарат - талимоген лагерпарепвек (Имлигик, ранее T-VEC, Amgen) предназначен для местной терапии нерезектабельной меланомы при накожной или подкожной локализации очагов, или местных рецидивов заболевания после первичного хирургического удаления опухоли [1].

Обзор событий Европейского Онкологического Конгресса: меланома

Добавлено: 09 Октября 2015

25-29 сентября в Вене прошел 18 Европейский Онкологический Конгресс (ECC). Настоящий материал посвящен обзору наиболее значимых исследований, посвященных лечению меланомы, чьи результаты были представлены на прошедшем мероприятии.

Фармацевтическая компания Exelixis анонсировала положительные результаты исследования препарата кобиметиниб для лечения пациентов с метастатической меланомой

Добавлено: 08 Октября 2015

06 октября компания Exelixis объявила о том, что в ходе проводимого ей клинического исследования были получены положительные результаты комбинированного лечения пациентов с меланомой с мутацией BRAF V600. В рамках данного исследования изучалась эффективности применения ингибитора МЕК кобиметиниба (совместная разработка компаний Exelixis и Genentech) и ингибитора BRAF вемурафениба (Зелбораф, Roche) [1].

Применение комбинации ипилимумаба и ниволумаба при метастатической меланоме получило одобрение FDA

Добавлено: 05 Октября 2015

Ипилимумаб (Ервой) - полностью человеческое моноклональное антитело к белку CTLA-4, основной функцией которого является подавление активации Т-клеточного звена иммунитета. Ниволумаб (Опдиво) - антитело аналогичного происхождения к рецепторам  сигнального пути программируемой клеточной гибели (Programmed Cell Death-1, PD-1). Оба препарата, производимые компанией Bristol-Myers Squibb, ранее показали эффективность в лечении метастатической меланомы и были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) для лечения пациентов с данным заболеванием. Доклинические и ранние клинические испытания показали, что применение комбинации этих препаратов приводит к выраженному повышению частоты ответа (ЧО) на терапию по сравнению с монотерапией одним из этих препаратов.

Комбинация дабрафениба и траметиниба рекомендована к применению на территории Европейского союза

Добавлено: 28 Июля 2015

Применение комбинации дабрафениба (Тафинлар) и траметиниба (Мекинист) для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой...

Европейская Комиссия одобрила применения пембролизумаба в первой линии терапии метастатической меланомы

Добавлено: 24 Июня 2015

22 июля 2015 года компания Merck объявила, что производимый ей препарат пембролизумаб (Кейтруда) получил одобрение Европейской Комиссии (ЕК) для применения в монотерапии в первой и последующих линиях лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой. Одобренный режим дозирования – 2 мг/кг один раз в три недели

Европейская Комиссия одобрила ниволумаб для применения в первой и последующих линиях терапии поздних стадий меланомы

Добавлено: 22 Июня 2015

В соответствии с информацией, опубликованной на официальном сайте производителя, 19 июня 2015 ниволумаб получил одобрение Европейской Комиссии для применения в монотерапии в первой и последующих линиях лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой вне зависимости от наличия мутации BRAF V600 в опухоли

Комбинированная иммунотерапия в первой линии лечения пациентов с метастатической меланомой

Добавлено: 06 Июня 2015

На сегодняшний день на территории Европы и США стандартом первой линии терапии метастатической меланомы у пациентов без мутации BRAF V600 (дикий тип) является применение иммунотерапевтических препаратов. На территории США для применения в первой линии до сих пор одобрен только ипилимумаб (Ервой, Bristol-Myers Squibb [BMS]). На территории Европейского Союза, в соответствии с недавним решением Европейского Медицинского Агентства, для применения в первой линии также одобрены ниволумаб (Опдиво, BMS) и пембролизумаб (Кейтруда, Merck Sharp & Dohme).

Сравнение эффективности ипилимумаба и пембролизумаба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Добавлено: 17 Мая 2015

19 апреля 2015 года в New England Journal of Medicine были опубликованы результаты рандомизированного исследования III фазы KEYNOTE-006, посвященного сравнению эффективности пембролизумаба (Кейтруда, Merck Sharp & Dohme) и ипилимумаба (Ервой, Bristol-Myers Squibb Company) в первой линии терапии пациентов с диагнозом нерезектабельной или метастатической меланомы.