Европейская Комиссия одобрила применение даратумумаба для лечения пациентов с множественной миеломой, рефрактерных к стандартной терапии

Добавлено: 24 Мая 2016

23 мая 2016 года компания Genmab объявила, что препарат даратумумаб (Дарзалекс, Janssen Pharmaceuticals/Genmab) был одобрен Европейской Комиссией (ЕК) для монотерапии пациентов с множественной миеломой (ММ) с прогрессированием заболевания на фоне ранее проведенной терапии с использованием протеасомных ингибиторов и иммуномодуляторов [1].

Ниволумаб получил одобрение FDA для лечения лимфомы Ходжкина

Добавлено: 18 Мая 2016

17 мая 2016 года Управление по санитарному надзору за безопасностью и качеством пищевых продуктом и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) объявило об очередном расширении показаний к применению препарата ниволумаб (Опдиво, Bristol-Myers Squibb [BMS]). Регулятор одобрил применение препарата для лечения больных рецидивирующей классической лимфомой Ходжкина (ЛХ). Одобренное показание - лечение пациентов с прогрессированием заболевания после проведения высокодозной химиотерапии с аутологичной трансплантацией костного мозга (аутоТКМ) и терапии препаратом брентуксимаб ведотин (Адцетрис, Seattle Genetics, далее – брентуксимаб) [1].

Последние одобрения Европейской комиссии: комбинированная иммунотерапия для терапии метастатической меланомы и элотузумаб для лечения множественной миеломы

Добавлено: 12 Мая 2016

11 мая 2016 центральный регулятор фармацевтического рынка Европы, Европейская Комиссия (ЕК), одобрил комбинацию ниволумаба и ипилимумаба для применения в первой линии терапии метастатической меланомы. Также одобрение ЕК получил элотузумаб для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой (ММ) [1].

Новые клинические исследования в онкологии и гематологии стартовавшие в России в апреле 2016 г.

Добавлено: 29 Апреля 2016

Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В течение апреля 2016 года на территории Российской Федерации (РФ) были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины:

Венетоклакс получил одобрение FDA - новый «таргетный» препарат для лечения хронического лимфолейкоза

Добавлено: 20 Апреля 2016

11 апреля 2016 года препарат венетоклакс (Венклекста, AbbVie & Roche/Genentech) получил одобрение Управления по санитарному надзору за безопасностью и качеством пищевых продуктом и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) для применения в лечении пациентов с диагнозом хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). Одобренное показание – лечение ХЛЛ при наличии в опухоли генетической мутации del (17p), у пациентов ранее получивших, по крайней мере, 1 линию системной терапии [1].

Ежегодная конференция NCCN: обновление рекомендаций по лечению миеломы

Добавлено: 12 Апреля 2016

p>В апреле 2016 года во Флориде прошла 21-ая ежегодная конференция Национальной Сети по Внедрению Знаний в Области онкологии (National Comprehensive Cancer Network, NCCN). На ней была представлена обновленная версия клинических рекомендаций NCCN, посвященных лечению множественной миеломы (ММ), в которые были внесены значительные изменения, отражающие последние достижение в области диагностики и лечения ММ [1].

Отдаленные результаты сравнения эффективности применения схем ABVD, BEACOPP и COPP-EBV-CAD в лечении распространенной лимфомы Ходжкина

Добавлено: 07 Апреля 2016

С момента своего появления в 1975 году комбинация доксорубицина, блеомицина, винбластина и дакарбазина (ABVD) стала стандартом лечения лимфомы Ходжкина (ЛХ). Проведение 6-8 курсов химиотерапии по данной схеме позволяет излечить около 70% пациентов с данным заболеванием. Тем не менее, существует ряд более агрессивных схем, применение которых потенциально способно улучшить результаты лечения больных с ЛХ, особенно с распространенными стадиями.

Компания BMS начала процесс вывода на европейский рынок препарата ниволумаб для лечения лимфомы Ходжкина

Добавлено: 05 Апреля 2016

30 марта 2016 года компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о начале рассмотрения Европейским Медицинским Агентством (ЕМА) заявки на расширение показаний к применению препарата иммунотерапевтического препарата ниволумаб (Опдиво, BMS). Компания планирует получить одобрение регулятора для применения ниволумаба у пациентов с классическим гистологическим вариантом лимфомы Ходжкина (ЛХ) с прогрессированием заболевания после ранее проведенного лечения.

Gilead приостанавливает проведение 6 клинических исследований препарата иделалисиб

Добавлено: 25 Марта 2016

14 марта 2016 года Управление по санитарному надзору за безопасностью и качеством пищевых продуктом и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) объявило о том, что компания Gilead должна приостановить проведение 6 клинических исследований, посвященных изучению безопасности и эффективности применения препарата иделалисиб (Зиделиг) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. В данных исследованиях изучалась эффективность применения иделалисиба в лечении больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), лимфомой из мелких клеток и индолентными неходжкинскими лимфомами (НХЛ).

Ибрутиниб получил одобрение FDA для применения в первой линии терапии хронического лимфолейкоза

Добавлено: 10 Марта 2016

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) – одно из самых частых заболеваний кроветворной системы у взрослых пациентов. Медиана возраста больных на момент постановки диагноза составляет 72 года. Наибольшую эффективность в лечении этого заболевания продемонстрировала иммунохимиотерапия, например, комбинация бендамустина и анти-CD20 препарата ритуксимаба (BR) или комбинация флударабина, циклофосфамида и ритуксимаба (FCR) [1].