Обществом иммунотерапии рака (SITC) опубликованы клинические рекомендации по ведению пациентов с нежелательными явлениями, связанными с терапией эффекторными иммунными клетками (CARt)

Добавлено: 08 Марта 2021

В настоящее время иммунотерапия (ИТ) является одной из четырех основ терапии онкологических заболеваний, наряду с хирургией, лучевой терапией и химиотерапией. Генетически модифицированные Т-клетки - новая форма ИТ, характеризующаяся высокой эффективностью и специфичностью таргетирования опухолевых клеток по сравнению с ингибиторами контрольных точек. В настоящее время Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрены 3 варианта эффекторных иммунных клеток: tisagenlecleucel, axicabtagene ciloleucel и brexucabtagene autoleucel. Все 3 продукта таргетируют антиген CD19 и показаны для лечения некоторых рецидивирующих или рефрактерных гематологических злокачественных новообразований, в частности острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых (tisagenlecleucel) и агрессивных В-клеточных лимфом у взрослых (tisagenlecleucel, axicabtagene ciloleucel и brexucabtagene autoleucel). Продолжаются исследования CD19-таргетной CAR-T-терапии при других гематологических злокачественных новообразованиях, включая мантийно-клеточную лимфому и фолликулярную лимфому...

Алгоритм принятия решений о проведении противоопухолевого лечения у онкологических пациентов в период пандемии COVID-19

Добавлено: 01 Марта 2021

В октябре и декабре 2020г в лидирующем периодическом издании - JAMA Oncology были опубликованы 2 статьи, посвященные инструменту в принятии решения о проведении лечения онкологических пациентов в период пандемии. Речь идет о разработке Hartman H.E. и соавт. - комплексной веб-модели «OncCOVID» для оценки риска отсрочки лечения онкологического пациента. Эта модель включает в себя такие характеристики как вариант опухоли, сопутствующие заболевания, возраст пациента, локальная распространенность COVID-19 (общее число новых случаев инфекций в каждом конкретном регионе). Модель основана на использовании эпидемиологических данных о задержках лечения и исходах у онкологических пациентов на основе индивидуального профиля риска...

Симпозиум ASCO «опухоли мочеполовой системы-2021»: Энфортумаб ведотин улучшает общую выживаемость пациентов с метастатической уротелиальной карциномой

Добавлено: 01 Марта 2021

На симпозиуме по опухолям мочеполовой системы представлены клинического исследования III фазы EV-301 (abs 393)...

22-геномный классификатор у пациентов с рецидивирующим раком предстательной железы: вспомогательное исследование NRG/RTOG 9601

Добавлено: 01 Марта 2021

Рекомендации по индивидуализации лечения мужчин с диагнозом рак предстательной железы (РПЖ) остается серьезной проблемой для врачей-клиницистов, начиная от впервые диагностированного заболевания, локализованного в простате, до биохимического рецидива после простатэктомии и метастатического процесса. На сегодняшний день клинические решения в основном основываются на традиционных клинико-патологических особенностях, включая стадию по Глисону, стадию Т, уровень простат-специфического антигена (ПСА), маргинальный статус, вовлечение лимфатических узлов. Однако эти клинические характеристики, в лучшем случае, служат лишь неполными суррогатными маркерами реальной биологии, лежащей в основе развития болезни. Было показано, что биологические особенности опухоли (например, экспрессия генов) обеспечивает лучшую прогностическую точность по сравнению со стандартными клинико-патологическими признаками...

ASH 2021 – клинические рекомендации по профилактике и лечению венозных тромбоэмболий у онкологических больных

Добавлено: 01 Марта 2021

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) - распространенное осложнение у онкологических больных, которое ассоциировано с высоким риском осложнений и смерти. Американское общество гематологии (ASH) представило научно обоснованные рекомендации, предназначенные для оказания помощи пациентам, клиницистам и другим медицинским работникам в принятии решений относительно профилактики и лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)...

Эффективность комбинированной эндокринной терапии рака молочной железы у мужчин

Добавлено: 01 Марта 2021

Комбинированная эндокринная терапия снижает уровень эстрадиола до минимального у мужчин с гормон-позитивным раком молочной железы (РМЖ), что было продемонстрировано в исследовании II фазы...

Успех CAR-T терапии в лечении пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами: исследование II фазы Zuma-5 (Axi-Cel)

Добавлено: 01 Марта 2021

Индолентные неходжкинские лимфомы (иНХЛ) склонны к постоянному рецидивированию и развитию рефрактерности к стандартным методам лечения на определенном этапе развития опухоли. Это вызывает необходимость разработки новых методов лечения. Использование химерных Т-клеток (CAR-T-cell) в виде клеточной терапии Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel) уже одобрено для лечения рецидивов и рефрактерных вариантов диффузной В-крупноклеточной лимфомы после ≥ 2 линий системной терапии. ..

Проблема качества жизни при лечении неметастатического рака мочевого пузы

Добавлено: 01 Марта 2021

Рак мочевого пузыря (РМП) занимает 6 место среди онкологической заболеваемости в США. Большинство пациентов имеют раннюю стадию потенциально излечимого заболевания, при этом качество жизни должно быть ключевым фактором в выборе терапии. В настоящее время методы лечения РМП исеют агрессивный характер, независимо от стадии заболевания. Они включают в себя проведение регулярных цистоскопий, внутрипузырную терапию, химиолучевую терапию, объемные хирургические операции, а также химиотерапию и иммунотерапию. Кроме того, РМП имеет самые высокие пожизненные затраты на одного пациента по сравнению с другими видам рака. Все эти инвазивные, дорогостоящие методы лечения негативно влияют на качество жизни пациентов. Стремление к сохранению мочевого пузыря активизировало разработку новых методов лечения, включая пембролизумаб, надофараген фираденовек и тримодальную терапию...

Новые онкологические препарат, которых можно ждать в 2021 г – помешал ли КОВИД-19 процессу регистрации?

Добавлено: 22 Февраля 2021

Все опасения, что COVID-19 может остановить поток новых разрешений на лекарства в 2020 году, в значительной степени оказались преждевременны.
Данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), двух самых влиятельных агентств регуляторных агентств мира, показывают, что тенденция к утверждению новых лекарств в 2020 году сохранила хорошую динамику. Это означает, что в 2021 г. мы можем ожидать значительное количества запусков новых лекарств, некоторые из которых станут потенциальными блокбастерами.
Данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), двух наиболее влиятельных мировых регуляторных агентств показывают, что тенденция к утверждению новых лекарств в 2020 году не была нарушена...

Читать подробнее

Обновление результатов должно стать обязательным этапом клинических исследований III фазы в онкологии

Добавлено: 16 Февраля 2021

На одном из ведущих онкологических медицинских порталов JAMA Oncology опубликован анализ исследований III фазы, данные которых подверглись обновлению. Исторически сложилась практика представления результатов рандомизированных клинических исследований III фазы (РКИ) сразу же после наступления достаточного количества событий для проведения статистического анализа. Такими событиями являются летальные исходы, прогрессия опухоли или рецидив, в зависимости от того, какая первичная конечная точка обозначена в данном протоколе: общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования или (для адъювантной терапии) выживаемость без признаков болезни. Полученные при таком первоначальном анализе кривые выживаемости незрелы, как и сообщения о токсических эффектах, что связано с минимальным периодом наблюдения за пациентами...