Новые клинические исследования в онкологии и гематологии стартовавшие в России в марте 2016 г.

Добавлено: 31 Марта 2016

Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В течение марта 2016 года на территории Российской Федерации (РФ) были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины:

Компания Allergan подала заявку на регистрацию первого дженерика препарата Абраксан

Добавлено: 29 Марта 2016

17 марта 2016 года компания Allergan объявила о подаче в Управление по санитарному надзору за безопасностью и качеством пищевых продуктом и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) заявки на регистрацию первого дженерика противоопухолевого препарата наб-паклитаксел (Абраксан, Celgene). Данный препарат представляет собой лекарственную форму паклитаксела, в который молекулы этого цитостатика связаны с молекулами альбумина [1].

Компания BIOCAD объявила о разработке собственного анти-PD-1 препарата

Добавлено: 28 Марта 2016

22 марта 2016 года компания российская фармацевтическая компания BIOCAD объявила об успешном завершении доклинического этапа исследований своего перспективного иммунотерапевтического препарата, который представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела, подавляющие активность сигнального пути программируемой клеточной гибели (Programmed Cell Death Pathway – PD-1). Рецепторы PD-1 обнаруживаются на поверхности клеток иммунной системы, в том числе - цитотоксических Т-лимфоцитов.

Gilead приостанавливает проведение 6 клинических исследований препарата иделалисиб

Добавлено: 25 Марта 2016

14 марта 2016 года Управление по санитарному надзору за безопасностью и качеством пищевых продуктом и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) объявило о том, что компания Gilead должна приостановить проведение 6 клинических исследований, посвященных изучению безопасности и эффективности применения препарата иделалисиб (Зиделиг) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. В данных исследованиях изучалась эффективность применения иделалисиба в лечении больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), лимфомой из мелких клеток и индолентными неходжкинскими лимфомами (НХЛ).

ФАС может пересмотреть существующую правоприменительную практику в отношении оригинальных лекарственных препаратов

Добавлено: 21 Марта 2016

Федеральная Антимонопольная Служба (ФАС) подготовила законопроект, в соответствии с которым производители, которые имеют патент на производство социально необходимого товара, в том числе – лекарственного препарата, и не желающие его поставлять в Россию, злоупотребляют своим монопольным правом и, по этой причине, может его лишиться. Данный законопроект создает механизм принуждения компаний к лицензированию товаров в России.

EBCC10: исследование EPHOS-B – полная патоморфологическая регрессия опухоли на фоне только таргетной терапии комбинацией трастузумаба и лапатиниба

Добавлено: 16 Марта 2016

На 10-ом конгрессе по раку молочной железы (РМЖ) Европейской Организации по изучению рака (European Cancer Organisation, ECCO), прошедшем в марте 2016 г. в Нидерландах, были представлены результаты исследования EPHOS-B, посвященного изучению применения двойной блокады сигнального пути HER2-neu в предоперационной терапии раннего рака молочной железы (РМЖ). Данное исследование особенно примечательно тем, что включенным в него больным в рамках предоперационного лечения назначались только анти-HER2 препараты – без проведения предоперационной химиотерапии [1].

Проведение дозоинтенсивной адъювантной химиотерапии улучшает выживаемость пациенток с ранним раком молочной железы

Добавлено: 14 Марта 2016

На 10-ом конгрессе по раку молочной железы (РМЖ) Европейской Организации по изучению рака (European Cancer Organisation, ECCO), прошедшем в марте 2015 г. в Нидерландах, были представлены результаты мета-анализа двух исследований, посвященных изучению применения адъювантной дозоинтенсивной (ДИ) химиотерапии в лечении пациенток с диагнозом раннего РМЖ [1].

Онкологические заболевания становятся лидирующей причиной смертности в США

Добавлено: 11 Марта 2016

В соответствии с данными Центра по Контролю Заболеваний США онкологические заболевания вскоре станут главной причиной смертности в этой стране, вытеснив с лидирующей позиции сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) [1].

Ибрутиниб получил одобрение FDA для применения в первой линии терапии хронического лимфолейкоза

Добавлено: 10 Марта 2016

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) – одно из самых частых заболеваний кроветворной системы у взрослых пациентов. Медиана возраста больных на момент постановки диагноза составляет 72 года. Наибольшую эффективность в лечении этого заболевания продемонстрировала иммунохимиотерапия, например, комбинация бендамустина и анти-CD20 препарата ритуксимаба (BR) или комбинация флударабина, циклофосфамида и ритуксимаба (FCR) [1].

Эффективность применения комбинации палбоциклиба и фулвестранта в лечении рака молочной железы

Добавлено: 09 Марта 2016

Лечение гормон-зависимого (ГР+) рака молочной железы (РМЖ) после развития резистентности к эндокринотерапии представляет собой трудную задачу для современной медицины. У многих пациенток обнаруживается гиперактивация сигнального пути циклин-зависимой киназы (ЦЗК).