Непримиримые различия между конечными точками в клинических исследованиях - показателями ответа, выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью

Добавлено: 10 Апреля 2023

В онкологических клинических исследованиях в качестве ранних конечных точек обычно используются частота объективного ответа (ЧОО) и выживаемость без прогрессирования (ВБП), что значительно облегчает и ускоряет регистрацию новых противоопухолевых препаратов. Однако, исследования выявили отсутствие корреляции между этими ранними конечными точками эффективности и общей выживаемостью (ОВ). Например, 6 контролируемых рандомизированных исследования (РКИ) при неходжкинских лимфомах (НХЛ) и хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), которые продемонстрировали улучшение ВБП, были связаны с потенциальным ущербом для ОВ. Аналогичным образом, 3 исследования при рецидивирующем раке яичников с первоначальным преимуществом ВБП были связаны с ухудшением ОВ при более длительном наблюдении. В противополжность этому, несколько исследований по иммунотерапии продемонстрировали улучшение ОВ без улучшений ВБП и/или ЧОО...

FDA предоставляет обозначения орфанных ряду препаратов в лечение опухолей органов желудочно-кишечного тракта и гемобластозов

Добавлено: 10 Апреля 2023

За последние 5 недель статус орфанных получили 6 препаратов, исследуемых в лечении опухолей желудочно-кишечного тракта и гемобластозов. В том числе...

Циркулирующая опухолевая ДНК в сыворотке крови: новый рубеж при первичной лимфоме ЦНС?

Добавлено: 03 Апреля 2023

В статье J. A. Mutter, опубликованной на платформе Journal of Clinical Oncology, было описано, что циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) при лимфоме ЦНС можно обнаружить не только в ликворе, но и в образцах плазмы. Наличие ctDNA связано с плохим прогнозом, что дает представление о диагностическом и прогностическом потенциале ctDNA в плазме крови у пациентов с первичной лимфомой ЦНС. Надежность и воспроизводимость подхода необходимо еще подтвердить проспективно...

Увеличение частоты выгорании среди онкологов в период с 2015 по 2019 год

Добавлено: 03 Апреля 2023

Хронический стресс, связанный с работой, приводит к выгоранию, профессиональному явлению, которое включено в 11-й пересмотр Международной классификации болезней. Выгорание характеризуется высоким уровнем эмоционального истощения и / или деперсонализации и низким чувством личного достижения. В 2015 году почти половина всех онкологов сообщили по крайней мере об одном симптоме выгорания. Онкологи подвергаются более высокому риску выгорания из-за их повышенного риска летальности и страданий пациентов...

Дексразоксан обеспечивает долгосрочную кардиопротекцию после антрациклинов при педиатрическом раке

Добавлено: 03 Апреля 2023

Согласно результатам исследования, опубликованным в J Clin Oncol, дексразоксан оказывает кардиопротекторный эффект почти через 2 десятилетия после воздействия антрациклинов среди группы молодых людей, которые пережили педиатрический рак...

FDA обновляет правила маммографии требованиями информирования о плотности молочной железы и усиливая надзор за предоставляющим услугу учреждением

Добавлено: 03 Апреля 2023

9 марта 2023г Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обновления к правилам маммографии, чтобы, среди прочего, усилить надзор и контроль со стороны FDA за медицинскими учреждениями, а также помочь врачам лучше классифицировать и оценивать маммограммы...

Молекулярная классификация аденокарциномы аппендикса

Добавлено: 03 Апреля 2023

Аденокарцинома аппендикса (АА) - редкая, гистологически разнообразная группа злокачественных новообразований, которые рассматриваются как колоректальный рак, несмотря на различную биологию и клиническое поведение. Michael B. Foote с соавторами определили молекулярные подтипы AА, связанные с выживаемостью пациентов, метастазированием и ответом на химиотерапию...

Продемонстрировано увеличение общей выживаемости у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной крупноклеточной лимфомой: исследование III фазы ZUMA-7

Добавлено: 03 Апреля 2023

Результаты исследования III фазы ZUMA-7 показали статистически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) при использовании CARt-клеточной терапии Yescarta (axicabtagene ciloleucel, axi-xell) по сравнению со стандартной терапией взрослых пациентов рецидивирующей / рефрактерной В-клеточной крупноклеточной лимфомой (R / R LBCL), у которых рецидив/прогрессирование развились в течение 12 месяцев после завершения лечения первой линии. Исторически стандартная терапия SOC — это многоступенчатый процесс, включающий индукционный режим комбинированной химиоиммунотерапии на основе препаратов платины с последующей высокодозной химиотерапией и трансплантацией стволовых клеток у тех, кто достиг ответа на индукционную химиотерапию. Обновленные результаты исследования будут представлены в полном объеме в этом году на предстоящей научной конференции...

Сахар из морских водорослей может повысить эффективность иммунотерапии при меланоме

Добавлено: 27 Марта 2023

Эффективность иммунотерапии при меланоме ограничена, отчасти это обусловлено недостатком внутриопухолевых иммунных клеток (ITIC). В статье, опубликованной в журнале Nature Cancer, Lester DK с соавторами описали, как L-фукоза, нетоксичный растительный сахар, содержащийся в красных и бурых морских водорослях, может увеличить количество и функциональную активность опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов (TIL) и повысить эффективность иммунотерапии...

Модель оценки риска венозной тромбоэмболии у пациентов с раком легкого

Добавлено: 27 Марта 2023

В последние годы таргетная терапия и иммунотерапия значительно улучшили выживаемость больных раком легкого (РЛ). Однако эти методы лечения увеличили и частоту венозных тромбоэмболий (ВТЭ). Для прогнозирования риска ВТЭ у пациентов было разработано несколько моделей, включая оценку Caprini, шкалу Padua, Rogers и Khorana. Однако все они разрабатывались для определенных подгрупп пациентов. Модель Caprini, например, в основном для оценки риска ВТЭ у пациентов, перенесших резекцию легкого, а шкала Padua - для госпитализированных пациентов...