Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в августе 2015 г.

Добавлено: 01 Сентября 2015

Онкология и гематология – одни из самых бурно развивающихся областей медицинских знаний. В течение августа 2015 года на территории Российской Федерации были начаты следующие клинические исследования в данных областях медицины

Результаты применения иксазомиба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой будут рассмотрены регуляторными органами США и Европы

Добавлено: 24 Августа 2015

21 августа 2015 года японская фармацевтическая компания Takeda объявила о том, что заявка на регистрацию препарата иксазомиб была принята к рассмотрению Европейским Медицинским Агентством (ЕМА), а также представлена на рассмотрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). Рассматриваемое показание – лечение пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (ММ). Ранее, 23 июля 2015 года ЕМА предоставило препарату статус ускоренного рассмотрения

Европейское Медицинское Агентство рассмотрит заявку компании Pfizer на регистрацию препарата палбоциклиб для лечения пациенток с гормон-зависимым/HER2-негативным раком молочной железы

Добавлено: 24 Августа 2015

20 августа 2015 года компания Pfizer объявила, что Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) приняло к рассмотрению заявку компании на одобрение препарата палбоциклиб (Ибранс, Pfizer) в сочетании с эндокринотерапией для лечения пациенток с экспрессирующим рецепторы эстрогена (РЭ+) HER2-негативным метастатическим раком молочной железы (РМЖ)

Европейская комиссия одобрила применение нового препарата для лечения пациентов с базально-клеточным раком кожи

Добавлено: 21 Августа 2015

20 августа 2015 года компания Novartis объявила, что Европейская Комиссия (ЕК) одобрила применение сонидегиба (Одомзо) для лечения поздних стадий базально-клеточного рака кожи (БРК). В сообщении компании отмечается, что на долю БРК приходится до 80% всех немеланомных опухолей кожи, а показатель заболеваемости данным злокачественным новообразованием ежегодно увеличивается на 10%, что, вероятно, связано со старением населения и увеличением воздействия ультрафиолетового облучения [1]. Препарат показан для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим БРК, в случае невозможности хирургического лечения или лучевой терапии. В соответствии с решением Европейской Комиссии препарат следует применять в дозе 200 мг/сутки

Рекомендации ASCO по клиническому применения колониестимулирующих факторов

Добавлено: 17 Августа 2015

Нейтропения и связанные с ней инфекционные осложнения остаются одними из наиболее опасных проявлений токсичности противоопухолевой терапии. Примерно у 6% пациентов, получающих цитотоксическую терапию, отмечается развитие фебрильной нейтропении (ФН) после завершения первого курса химиотерапии, при этом вероятность развития нейтропении может зависеть от распространенности опухоли – по данным одного крупного ретроспективного исследования развития ФН отмечалось у 13-21% пациентов с метастатическими злокачественными новообразованиями.

Применение комбинации доцетаксела и антиандрогенной терапии в первой линии лечения метастатического рака предстательной железы

Добавлено: 10 Августа 2015

На сегодняшний день, стандартом первой линии терапии метастатического рака предстательной железы (мРПЖ) является андрогенная блокада (АБ), используемая для подавления синтеза андрогенных гормонов в организме пациента. Первоначально с этой целью применялась хирургическая кастрация, применение которой для лечения мРПЖ было начато в 1940-х годах, в дальнейшем основным методом АБ стала антигормональная терапия. С целью повышения её эффективности применяется сочетание хирургических и медикаментозных методов, сочетание медикаментозной кастрации (антагонистов гонадотропин-релизинг гормона), периферических антиандрогенных препаратов, а также их интермиттирующее применение.

Ингибитор сигнального пути Hedgehog сонидегиб получил одобрение FDA для лечения пациентов с базально-клеточным раком кожи

Добавлено: 07 Августа 2015

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration) одобрило применение сонидегиба (Одомзо, Novartis Pharma AG) для лечения поздних стадий базально-клеточного рака кожи (БРК). В соответствии с данными Национального Института Рака США, заболеваемость БРК неуклонно возрастает, на долю данного злокачественного новообразования приходится до 80% всех немеланомных опухолей кожи. Одобренное показание – рецидивы...

Роль бевацизумаба в первой линии химиотерапии рака яичников

Добавлено: 05 Августа 2015

Стандартом лечения диссеминированного рака яичников (РЯ) является хирургическое удаление максимально возможного объема опухоли с целью резекции всех макроскопических очагов (оптимальная циторедукция) с последующим проведением индукционной химиотерапии карбоплатином в сочетании с паклитакселом. В исследованиях GOG-218 и ICON7 было показано, что добавление к стандартной терапии первой линии бевацизумаба (Авастин, Roche), моноклонального антитела к фактору роста эндотелия (VEGF), улучшает выживаемость без признаков прогрессирования (ВБП) пациенток с диагнозом РЯ. Тем не менее, ранние результаты этих исследований не показали улучшения общей выживаемости (ОВ) пациенток при добавлении бевацизумаба к стандартной химиотерапии. В связи с недостаточностью данных по влиянию бевацизумаба на ОВ, роль данного препарата в составе начальной терапии пациенток с диссеминированным РЯ остается неизвестной.

Европейская комиссия одобрила применение пертузумаба в первой линии лечения рака молочной железы

Добавлено: 03 Августа 2015

31 июля 2015 года компания Roche объявила, что производимый ей препарат пертузумаб (Перьета) был одобрен Европейской Комиссией (ЕК). Одобренное показание - неоадъювантная терапия HER2-позитивного рака молочной железы (РМЖ) в комбинации с трастузумабом (Герцептин, Roche) и химиотерапией, включая местно-распространенный РМЖ, отечно-инфильтративную форму заболевания, а также ранние стадии РМЖ в случае наличия высокого риска рецидива опухоли.

Комбинация дабрафениба и траметиниба рекомендована к применению на территории Европейского союза

Добавлено: 28 Июля 2015

Применение комбинации дабрафениба (Тафинлар) и траметиниба (Мекинист) для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой...