Новые клинические исследования, стартовавшие в России в период с августа по октябрь 2021 года. Часть 1.

Добавлено: 20 Октября 2021

Клиническая специальность, по которой запланировано проведение лидирующего количества клинических исследований – это онкология. За период с августа по октябрь 2021 года представляется краткий обзор клинических исследований лекарственных препаратов, изучаемых в онкологической и гемато-онкологической областях и одобренных Министерством здравоохранения Российской Федерации (РФ) для проведения на территории России.

FDA расширяет показания комбинации цетуксимаба и энкорафениба: новый стандарт терапии предлеченных пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E

Добавлено: 18 Октября 2021

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) одобрило комбинированное применение энкорафениба и цетуксимаба для лечения взрослых пациентов с BRAFV600E-положительным метастатическим колоректальным раком (мКРР)...

Комбинация ибрутиниб плюс ритуксимаб демонстрирует превосходные результаты при макроглобулинемии Вальденстрема: исследование III фазы iNNOVATE

Добавлено: 18 Октября 2021

Ибрутиниб является ингибитором тирозинкиназы Брутона (иBTK), который используется либо в виде монотерапии, либо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (МВ) на всех линиях терапии, и является единственным иBTK, одобренным для лечения этого заболевания. ..

Новости Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA): продвижение генериков, и обязательное обучение мед персонала по применению опиоидов.

Добавлено: 18 Октября 2021

На платформе JAMA 5 октября 2021г опубликовано заявление FDA по актуальным проблемам оказания медицинской помощи...

Клеточная терапия (CAR-T) при первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме: реальная клиническая практика

Добавлено: 18 Октября 2021

Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома (ПМВКЛ) является редким подтипом агрессивных неходжкинских лимфом (НХЛ). Если у первичных пациентов заболевание в большинстве случаев курабельно, то при развитии рецидива прогноз крайне неблагоприятный. В последнее время большие надежды возлагаются на клеточную терапию, однако, в исследованиях 2 фазы с использованием одного из вариантов - axicabtagene ciloleucel (axi-cel) было включено очень мало пациентов с этим подвариантом агрессивных НХЛ...

Обновлены рекомендации SITC по ведению пациентов с нежелательными явлениями, связанными с применением ингибиторов иммунных контрольных точек

Добавлено: 18 Октября 2021

Целый ряд руководств включает подробное описание действий врача при развитии нежелательных явлений, связанных с иммунотерапией. Это и рекомендации Американского общества клинической онкологии (ASCO) и Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) и Национальной комплексной сети по раку (NCCN), которые обобщены в консенсусном документе Общества иммунотерапии рака (SITC)...

Пембролизумаб при рефрактерном, рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки

Добавлено: 18 Октября 2021

Пембролизумаб эффективен при PD-L1–позитивном метастатическом или неоперабельном раке шейки матки (РШМ), прогрессирующем во время химиотерапии. Авторы двойного слепого исследования III фазы KEYNOTE-826, результаты которого опубликованы в NEJM и представлены на конгрессе ESMO 2021, оценили возможность добавления пембролизумаба к химиотерапии с бевацизумабом или без него. Результаты промежуточного анализа исследования подчеркнули, что комбинация привела к статистически значимым и клинически значимым улучшениям по двум основных конечным точкам - общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП)...

Безглютеновая диета может снизить риск развития рака при целиакии

Добавлено: 11 Октября 2021

В сентябре 2021 г. сразу на нескольких ведущих онкологических и гастроэнтерологических платформах опубликованы интервью специалистов, основанные на крупном Шведском когортном исследовании, включившем более 48 000 человек с целиакией, в котором показано, что общий риск развития рака повышается у пациентов старше 40 лет в течение первого года после постановки диагноза целиакии, но затем этот риск снижается в течение года после постановки диагноза...

Рандомизированное клиническое исследование: тактика ведения пожилых онкологических пациентов, основанная на гериатрической оценке (GAIN)

Добавлено: 11 Октября 2021

На платформе JAMA Oncol 30 сентября 2021г опубликованы результаты весьма актуального рандомизированного исследования, оценивающего роль использования гериатрической оценки в выборе тактики ведения возрастных онкологических пациентов с целью снижения токсических эффектов химиотерапии и улучшения качества жизни...

Тип импланта и рецидив рака молочной железы: текстурированная поверхность ассоциирована с худшей безрецидивной выживаемостью

Добавлено: 11 Октября 2021

Для реконструкции после операции по поводу рака молочной железы (РМЖ) используются гладкие или текстурированные импланты. Потенциальная связь между развитием анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL) и текстурой импланта молочной железы вызывает опасения по поводу дополнительных побочных эффектов, включая риск рецидива РМЖ...