FDA опубликовано окончательное руководство по нескольким конечным точкам в клинических исследованиях

Добавлено: 07 Ноября 2022

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) доработало руководство по управлению несколькими конечными точками в клинических исследованиях, чтобы свести к минимуму вероятность ложных выводов о воздействии препарата...

Экономия средств и расширение доступа благодаря иммунотерапии в сверхнизких дозах

Добавлено: 07 Ноября 2022

Для снижения затрат и расширения доступа к иммунотерапии (ИТ) существуют две основные стратегии: снизить стоимость единицы препарата или уменьшить количество препарата на пациента. Для снижения цены за единицу отдельного препарата со стороны плательщика медицинских услуг потребуется сильная переговорная позиция. С другой стороны, в случаях, когда доступно несколько заменяемых агентов, цены могут быть снижены из-за конкуренции между агентами. Однако добиться эффективной ценовой конкуренции достаточно сложно...

Вакциноиндуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения опосредуется стереотипными клонотипическими антителами

Добавлено: 31 Октября 2022

Синдром вакциноиндуцированной иммунной тромботической тромбоцитопении (VITT) является редким тромбоэмболическим осложнением вакцин аденовирусной направленности ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) и Ad26.COV2.S (Janssen/ Johnson & Johnson)...

Потребление кофе улучшает выживаемость при раке предстательной железы у определенной группы пациентов

Добавлено: 31 Октября 2022

В нескольких исследованиях изучалось, может ли потребление кофе или гены метаболизма кофеина влиять на риск прогрессирования рака предстательной железы...

Саркомы мягких тканей грудной клетки после лечения по поводу рака молочной железы: ретроспективное когортное исследование

Добавлено: 31 Октября 2022

Саркома мягких тканей является редким, но серьезным отсроченным побочным явлением лучевой терапии (ЛТ) по поводу рака молочной железы (РМЖ). Авторы когортного исследования, опубликованного в журнале Lancet Oncol, оценили потенциальные сопутствующие факторы риска в двух когортах: базы данных Kaiser Permanente (KP) и когорты регистров эпиднадзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER). Когорту KP сформировали 15 940 женщин, в группу SEER вошли 457 300 женщин с диагнозом РМЖ I–III стадий в возрасте 20-84 лет на момент постановки диагноза, перенесшие операцию по поводу РМЖ и пережившие не менее 1 года после постановки диагноза. Конечной точкой была любая вторичная саркома мягких тканей грудной клетки (ангиосаркомы и другие подтипы), которая развилась по крайней мере через 1 год после постановки диагноза РМЖ...

Частота ожирения среди пациентов, включенных в клинические исследования по поводу рака, неуклонно растет

Добавлено: 31 Октября 2022

В последние годы распространенность ожирения в большинстве возрастных и половых групп в США превысила 30%, при этом в 2014 году на рак, связанный с ожирением, приходилось 40% онкологических диагнозов. Увеличение индекса массы тела является не только фактором риска онкологической заболеваемости, но также может быть связано с общей и безрецидивной выживаемостью, а также развитием токсических эффектов лечения. Механизмы, лежащие в основе этих ассоциаций, до конца не изучены...

Прогностическое значение мутаций NPM1 и FLT3 у пациентов с ОМЛ, получавших пероральный азацитидин в первой ремиссии

Добавлено: 31 Октября 2022

На платформе Blood в октябре 2022г опубликованы результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования 3 фазы QUAZAR AML-001 (NCT01757535). Пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), не кандидаты на трансплантацию, в первой ремиссии после интенсивной химиотерапии были рандомизированы 1: 1 для перорального прием азацитидина (Oral-AZA) 300 мг или плацебо в течение 14 дней в течение 28-дневного цикла...

Рандомизированное исследование скрининговой колоноскопии: стоит ли ее выполнять?

Добавлено: 31 Октября 2022

Колоноскопия является одним из нескольких доступных вариантов скрининга на колоректальный рак (КРР). Однако, до настоящего времени в арсенале клиницистов не было доказательств в поддержку ее использования, кроме ограниченных по объему когортных исследований, в отличие от поддержанным рандомизированными контролируемыми исследованиями, анализом кала на скрытую кровь и ректороманоскопией. По эффективности скрининговой колоноскопии были опубликованы 2 когортных исследования, которые, вероятно, переоценивают реальную эффективность метода из-за неспособности скорректировать такие факторы, как приверженность к тестированию и склонность здоровых людей обращаться за скрининговой процедурой...

Падение первой в истории США клиники трансгендерной хирургии

Добавлено: 24 Октября 2022

Когда в 1979 году закрылась клиника гендерной идентичности (GIC) при больнице Джона Хопкинса в Балтиморе, в США еще оставалось около 20 университетских клиник, которые проводили трансгендерные операции. К середине 1990-х их осталось всего две или три...

Обновлены результаты исследования III фазы KEYNOTE-048: пембролизумаб в комбинации с химиотерапией продолжает демонстрировать улучшение выживаемости при рецидивирующем или метастатическом плоскоклеточном раке головы и шеи

Добавлено: 24 Октября 2022

Плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCCs) охватывает гетерогенную группу опухолей, возникающих из эпителия слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани. У большинства пациентов в дебюте диагностируется местнораспространенное заболевание, и риск рецидива и отдаленного метастазирования высок. До внедрения иммунотерапии стандартом лечения рецидивирующего или метастатического HNSCC, не поддающегося хирургическому вмешательству, была химиотерапия на основе препарата платины с ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) цетуксимабом...