Новые клинические исследования, стартовавшие в России в январе и феврале 2023 года

Добавлено: 21 Февраля 2023

В области клинических исследований (КИ) онкология и гематология занимают лидирующие позиции по уровню и объему научно-исследовательских проектов. При анализе перечня разрешенных в Российской Федерации (РФ) КИ на начало 2023 года отмечается появление исследований зарубежных оригинальных препаратов. Среди них на Российском фармрынке наблюдается запуск новых КИ для пациентов детского возраста, что коррелирует со стратегией регулирующих органов Европейского союза по стимулированию разработки лекарственных средств для детей. В январе-феврале 2023 года в РФ стартовали следующие клинические исследования...

Популяционное разнообразие в клинических исследованиях

Добавлено: 20 Февраля 2023

13 апреля 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало проект руководства с рекомендациями относительно использования плана расового и этнического разнообразия в клинических испытаниях. Проект руководства направлен на улучшение охвата групп населения, которые исторически были исключены из биомедицинских исследований, но в то же время несут непропорционально высокое бремя заболеваний. Мотивацией этого руководства является идея о том, что клинические рекомендации должны отражать разнообразие реальной популяции пациентов...

Летрозол и абемациклиб при рецидивирующем ER-положительном раке эндометрия: исследование II фазы

Добавлено: 20 Февраля 2023

Примерно 80% всех случаев рака матки имеют эндометриоидное происхождение, и большинство из них считаются гормонально обусловленными. Передача сигналов через рецептор эстрогена (ER) действует как онкогенный фактор, а эндокринная терапия является вариантом лечения для пациенток с прогрессированием опухоли после химиотерапии или иммунотерапии, либо как менее токсичный вариант для пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями, либо для пациенток с вялотекущим процессом с минимальными клиническими проявлениями...

Комбинация пембролизумаба с транс-ретиноевой кислотой эффективна при метастатической меланоме

Добавлено: 20 Февраля 2023

Согласно результатам исследования 1b / 2 фазы, опубликованным в журнале Clinical Cancer Research, добавление к пембролизумабу транс-ретиноевой кислоты оказалось эффективным сочетанием у пациентов с метастатической меланомой...

Комбинация брентуксимаб ведотин + бендамустин демонстрирует высокую активность при рецидивах/рефрактерной периферической Т-клеточной лимфоме

Добавлено: 20 Февраля 2023

Согласно результатам исследования, опубликованного в Blood Advances, лечение бендамустином и брентуксимабом ведотином демонстрирует высокую частоту ответа и обнадеживающее улучшение выживаемости у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфоме (Р/Р ПТКЛ)...

Рак у трансгендеров и лиц с гендерным разнообразием: обзор

Добавлено: 20 Февраля 2023

Согласно обзору, опубликованному в JAMA Oncology, социальные и экономические факторы способствуют увеличению инфицированности вирусом папилломы человека (ВПЧ) и вирусом иммунодефицита (ВИЧ), а также снижению приверженности к скринингу на рак среди трансгендеров и лиц с гендерным разнообразием. В этом описательном обзоре авторы уделяют внимание первичной и вторичной профилактике и эпидемиологии рака, а также препятствиям на пути предоставления медицинских услуг и знаниям практикующих врачей по особенностям заболеваемости у данной категории пациентов...

7-летнее наблюдение за пациентками с BRCA-мутированным раком яичников, получавшими 2-летнюю поддерживающую терапию олапарибом: исследовании SOLO1 / GOG 3004

Добавлено: 20 Февраля 2023

В январе 2023г были опубликованы обновленные данные по выживаемости, которые обнадежили пациентов с раком яичников (РЯ) и мутацией BRCA: 7-летнее наблюдение в исследовании SOLO1 / GOG 3004 показало значительное улучшение общей выживаемости (ОВ) для пациенток, получавших поддерживающую терапию олапарибом в течение 2 лет...

Биспецифическое антитело демонстрирует клиническую активность при распространенном мелкоклеточном раке легкого

Добавлено: 13 Февраля 2023

Согласно результатам клинического исследования I фазы, первое в своем классе биспецифическое антитело демонстрирует стойкий ответ у четверти пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ), а контроль над заболеванием достигнут более, чем у половины пациентов...

Анализ мутационного статуса циркулирующей ДНК способствует выбору терапии II линии при гастроинтестинальных стромальных опухолях: исследование INTRIGUE

Добавлено: 13 Февраля 2023

Анализ мутационного статуса циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) KIT может помочь в выборе терапии II линии у пациентов с резистентными к иматинибу стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST), согласно обновленному анализу исследования INTRIGUE...

Обновлены результаты исследования III фазы ADAURA: адъювантный осимертиниб при резецированном немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR IB-IIIA стадии демонстрирует значимое преимущество по выживаемости без признаков прогрессирования заболевания

Добавлено: 13 Февраля 2023

Обновленные данные исследования ADAURA, в котором все пациенты получали запланированное лечение в течение 3 лет, соответствовали первичному анализу и продемонстрировали длительную пользу от адъювантного осимертиниба по сравнению с плацебо...