EMA и FDA опубликовали совместные руководящие принципы по использованию искусственного интеллекта для разработчиков лекарств

Добавлено: 02 Февраля 2026

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовали совместный список руководящих принципов надлежащей практики применения искусственного интеллекта (ИИ) при разработке лекарственных препаратов. Ключевые рекомендации включают в себя подход, основанный на оценке рисков на протяжении всего жизненного цикла продукта, и соблюдение обновлённых стандартов ИИ.

Снижение уровня экспрессии клаудина-3 связано с неблагоприятным прогнозом при немелкоклеточном раке лёгкого

Добавлено: 02 Февраля 2026

Клаудин 3 (CLDN3) представляет интерес как в качестве терапевтической мишени, так и в качестве прогностического молекулярного параметра при раке лёгких (РЛ). Для лучшего понимания влияния на прогноз при различных вариантах РЛ исследователи Германии изучили иммуногистохимическую экспрессию CLDN3 в наборе тканевых микрочипов, содержащих 858 резецированных образцов РЛ.

Готовые к применению биспецифические CAR-iNKT-клетки эффективны при остром лимфобластном лейкозе высокого риска с перестройкой KMT2A

Добавлено: 02 Февраля 2026

Острые лейкозы, возникающие в результате перестройки и слияния гена KMT2A, относятся к гематологическим злокачественным новообразованиям с наихудшим прогнозом. В-клеточный острый лимфобластный лейкоз (В-ОЛЛ) с реарранжировкой KMT2A (KMT2Ar) является наиболее распространенной формой ОЛЛ у новорожденных (80%), в 3% случаев встречается у детей более старшего возраста и в 10% - у взрослых. Современные методы лечения, в том числе аутологичная CAR Т-клеточная терапия, не позволяют излечить половину младенцев с KMT2Ar ОЛЛ (KMT2Ar-ОЛЛ), который характеризуется частым поражением ЦНС. Необходимы более эффективные стратегии лечения, в том числе готовые решения в области иммунотерапии, особенно для младенцев.

Факторы риска неудач CD-19-направленной CAR-T-клеточной терапии при лимфомах ЦНС и есть ли жизнь после?

Добавлено: 02 Февраля 2026

CAR Т-клеточная терапия, направленным на CD19, показала обнадеживающую эффективность при лечении лимфом центральной нервной системы (ЛЦНС), но у большинства пациентов в итоге наблюдается прогрессирование заболевания, а факторы риска, закономерности прогрессирования, и оптимальные методы дальнейшего лечения остаются неясными. В связи с этим в Массачусетской больнице общего профиля с 2018 по 2024 гг было проведено ретроспективное исследование, в котором определены клинические и рентгенологические характеристики неэффективности CD19-CAR Т-терапии при лечении ЛЦНС. Анализировалась выживаемость без прогрессирования в ЦНС после инфузии CD19-CAR (CNS-PFS1) и при первом последующем прогрессировании (CNS-PFS2).

Отсроченное развитие витилиго на фоне длительной терапии рибоциклибом при метастатическом HR+/HER2- раке молочной железы

Добавлено: 26 Января 2026

Витилиго - редкое кожное побочное явление, связанное с приемом ингибиторов циклинзависимой киназы 4/6 (CDK4/6i). Опубликован случай 56-летней женщины с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы(мРМЖ), у которой развилось витилиго через несколько лет фоне длительной терапии рибоциклибом. Первоначально она лечилась палбоциклибом и летрозолом, а затем перешла на уменьшенную дозу рибоциклиба из-за цитопении. После 3 лет приема рибоциклиба у нее появились бессимптомные гипопигментированные пятна на руках и лице. Дерматологическое обследование подтвердило наличие витилиго. Лечение было консервативным, с применением местных кортикостероидов, а терапия рибоциклибом продолжалась без перерыва, что позволило сохранить контроль над заболеванием.

Гиредестрант улучшает выживаемость без инвазивного заболевания при эстроген-рецептор-положительном, HER2-отрицательном раке молочной железы ранней стадии

Добавлено: 26 Января 2026

Результаты исследования III фазы lidERA, представленные на конгрессе SABCS 2025, показали, что пероральный препарат нового поколения SERD гиредестрант в адъювантном режиме значительно улучшает выживаемость без инвазивных заболеваний (IDFS) по сравнению со стандартной эндокринной терапией (SOC) (ингибиторы ароматазы или тамоксифен) у пациентов с гормоноположительным (ГР+), HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (РМЖ). Гиредестрант снизил риск инвазивного заболевания или смерти на 30% при медиане наблюдения 32,3 месяца. Результаты этого глобального рандомизированного исследования свидетельствуют о том, что гиредестрант может стать новым стандартом терапии таких пациентов.

Рак желудка: обзор

Добавлено: 26 Января 2026

На платформе JAMA 8 января 2026г опубликован всесторонний обзор по эпидемиологии, клинике, диагностике и лечению рака желудка (РЖ). В 2022 г в мире было зарегистрировано 968 350 новых случаев РЖ и 659 853 случая смерти от него. В США в 2025 году ожидается 30 300 новых случаев заболевания и 10 780 случаев смерти. РЖ чаще встречается у мужчин, а средний возраст пациентов на момент постановки диагноза составляет 68 лет. В большинстве случаев (>90%) диагностируется аденокарцинома, при этом в 85% локализуется в теле желудка или антральном отделе, а в 15% — в кардии. Более 90% пациентов жалуются на такие симптомы, как потеря веса и боль в животе. На момент постановки диагноза примерно у 13 % пациентов заболевание ограничено желудком, у 15–25 % отмечается местно-распространённый процесс (с вовлечением регионарных лимфатических узлов), а у 35–65 % — метастатическое заболевание. Инфекция Helicobacter pylori является поддающимся лечению фактором риска, связанным с 90 % случаев рака тела и антрального отдела желудка во всём мире. К дополнительным факторам риска относятся курение, употребление алкоголя, ожирение и потребление соли.

Искусственный интеллект превосходит оценку плотности молочной железы в прогнозировании риска развития рака в течение 5 лет наблюдения

Добавлено: 26 Января 2026

Согласно исследованию, представленному на ежегодном собрании Радиологического общества Северной Америки (RSNA), модель искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования 5-летнего риска рака молочной железы (РМЖ) обеспечивает более точную стратификацию риска, чем оценка плотности молочной железы. Модель была применена к более чем 245 000 скрининговых маммограмм, полученных в 5 центрах в США и 1 центре в Европе. У женщин из группы высокого риска по данным ИИ заболеваемость раком была более чем в 4 раза выше, чем у женщин из группы среднего риска, в то время как оценка плотности молочной железы показала лишь незначительные различия.

Влияние традиционной китайской медицины на приверженность лечению и качество жизни больных раком молочной железы: рандомизированное исследование

Добавлено: 26 Января 2026

Опубликованы результаты рандомизированного исследования, целью которого было изучение влияния комплексного психологического вмешательства в сочетании с традиционной китайской медициной (ТрКМ) на приверженность к лечению и качество жизни больных раком молочной железы (РМЖ), проходящих химиотерапию (ХТ). В исследовании приняли участие 124 пациентки с января 2023 года по декабрь 2023 года, которые были рандомизированы на контрольную группу (n=60), получавшую стандартную ХТ и обычный уход, и группу ТрКМ (n=64), получавшую дополнительную психологическую поддержку (тренинг осознания, когнитивная реструктуризация, групповая терапия) и ТрКМ-терапию (прижигание, точечная терапия, аппликация, окуривание травами). Результаты показали, что в группе ТрКМ ХТ была завершена чаще (92,2% против 85,0%) и была более интенсивной (89,1% против 80,0%), с меньшим количеством задержек (10,9% против 20,0%) и изменений режима (15,6% против 26,7%).

Эрдафитиниб или эрдафитиниб + цетрелимаб при метастатической уротелиальной карциноме: окончательные результаты Норвежского исследования II фазы

Добавлено: 26 Января 2026

Окончательные результаты норвежского исследования II фазы (NCT03473743), опубликованные в начале 2026 г., демонстрируют, что комбинация эрдафитиниба и цетрелимаба обеспечивает повышенную клиническую активность по сравнению с монотерапией эрдафитинибом у пациентов с метастатической уротелиальной карциномой и изменениями FGFR, которым противопоказан цисплатин.